华创证券:2021年胶原蛋白行业深度研究报告

胶原三螺旋结构具备生物活性,形成过程复杂,产业化制备要求较高。胶原蛋白广泛分布于人体组织中,一个成年人体中约含3kg 胶原蛋白。胶原独特的三螺旋结构决定了其生物活性,承担细胞支架、促进细胞粘附、促进细胞修复等功能。但由于其形成经历从氨基酸→多肽链→原胶原蛋白(三螺旋单体)→原纤维→胶原纤维的复杂生物学反应,在保持高量产同时兼顾生物活性、高纯度、低内毒素的要求下,产业化制备难度相对较高。当前国际上仍主要采取动物源提取方式大规模生产,我国的胶原蛋白重组技术处于国际领先水平。

胶原蛋白填充剂较早即运用于医美领域。胶原蛋白在医美领域的运用最早可追溯至1981 年获FDA 批准上市的zyderm,彼时肉毒素和透明质酸产品尚未上市,其占据美国软组织填充剂市场的90%,占全部微创类的10.7%;其后市场规模的缩小主要系玻尿酸市场的挤占、求美者对长效型产品的追求和早期胶原产品尚存安全性问题。

胶原蛋白填充剂:眶周精准应用下高增,推算大约近10 亿规模。当前我国获nmpa 批准上市的透明质酸产品约40 款,市场竞争激烈,而胶原蛋白基于乳白色、且不易位移、不吸水膨胀的特点,弥补了透明质酸的缺陷,近年来其在眶周的精准应用使其异军突起。双美20 年外销量为16.6 万ml,预计九成(15万ml)在我国大陆地区销售(弗缦销量较小),以终端价格7000 元/ml 为市场价格(考虑打折销售及相对低价的美塑类产品,且美塑类产品规模较小),推算得到市场规模约为10 亿元,约占比我国注射级医美超300 亿元市场规模的不到3.33%;当前我国仅有3 家企业获得胶原蛋白皮肤填充剂的5 个批文,分别为双美旗下的肤柔美、肤丽美(交联)、肤力原(交联-含利多卡因)、长春博泰旗下的弗缦以及今年6 月锦波生物新获批的“重组III 型人源化胶原蛋白冻干纤维”(另还有新产品在流程中),市场竞争格局优于透明质酸针剂。

胶原产业化制备正在路上,价格较透明质酸高。由于胶原蛋白产业化制备困难,其价格相较透明质酸(注射级成本约1 万元/kg)高,根据双美,其填充剂成本约为70 元/ml,以35mg/ml 的浓度换算得到仅胶原蛋白成本为近200 万元/kg;而根据锦波,重组人源化胶原价格约为1000 元/g(按照90%毛利率计算)。

伴随着胶原蛋白厂商的产能扩增以及技术进步,预计胶原价格将有所下降并推动行业发展。

胶原蛋白敷料:修复功能突出,术后搭配需求广阔。胶原修复性能优异,随着光电、微针等轻医美人次和频次的提高,医用皮肤修复敷料契合轻医美“破而后立”的术后护理需求。2019 年贴片式医用皮肤敷料消费量达到3.4 亿片,销售额超过50 亿元。医用修复敷料需申请医疗器械批文,截至 我国医用皮肤修复敷料批文合计467 个,其中包含透明质酸和胶原蛋白成分的批文为66 个,另胶原蛋白敷料终端价格一般高于透明质酸敷料。

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